Валькирия (valkiriarf) wrote,
Валькирия
valkiriarf

Category:

Актовегин®: развенчиваем мифы. Газета невролога. 2015; 02: 2-3 Портал Consilium Medicum

К вопросу о  профессиональной  подготовке неврологов  в  РФ...
Солидное  медицинское издание.
Ссылки на него - Почетны. Там уже тусуется 101 352 врачей...
Тем не менее...
Поделитесь, кто может, оригинальной статьей в The Cochrane Library, плз!
И почему этот бульон считают серьезным допингом и спортсменов за него дрючат?


МИФ 1.      Актовегин® – лекарство с малопонятным составом.

Правда: Актовегин® является высокоочищенным гемодиализатом, получаемым методом ультрафильтрации из крови телят. Физиологические субстанции, входящие в состав Актовегина, составляют основу плазмы крови. Помимо неорганических электролитов и других микроэлементов он на 1/3 состоит из органических веществ, таких как низкомолекулярные пептиды, аминокислоты, нуклеозиды, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена, липиды, олигосахариды. Магний, входящий в состав Актовегина, является каталитическим центром ряда ферментов.

  • Гудкова В.В., Стаховская Л.В., Кирильченко Т.Д. и др. Применение Актовегина на разных этапах лечения больных с ишемическим инсультом. Consilium Medicum. 2007; 8.



МИФ 2. Компоненты крови необходимы только при переливании крови. Больше у них нет каких-либо эффектов.

Правда: Актовегин® увеличивает потребление и использование кислорода, благодаря чему активирует энергетический метаболизм, переводя энергообмен клеток в сторону аэробного гликолиза, тормозя окисление свободных жирных кислот. При этом Актовегин® увеличивает также содержание высокоэнергетичных фосфатов (АТФ и АДФ) в условиях ишемии, тем самым восполняется возникающий энергетический дефицит [1]. Актовегин® обладает инсулиноподобным действием, стимулируя транспорт глюкозы через мембрану, однако не задействуя при этом рецепторы инсулина [2]. Кроме того, Актовегин® снижает уровень маркеров индукции апоптоза (каспазы-3) и образование активных форм кислорода в клетках, обладая, таким образом, выраженным антиоксидатным эффектом, являющимся составной частью нейропротективного действия препарата [3, 4]. Недавние работы показали, что Актовегин® ингибирует активность полимеразы поли-АДФ-рибозы – ядерного фермента, избыточная активация которого может запускать процессы клеточной гибели в таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия [5]. Наряду с этим установлено, что препарат способен вызывать модуляцию активности нуклеарного фактора kb, играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления [6]. Помимо этого Актовегин® улучшает микроциркуляцию в тканях, позитивно воздействуя на эндотелий сосудов [7]. Хорошо также известны ранозаживляющие и репаративные эффекты Актовегина.

1. Buchmayer F, Pleiner J, Elminger MW et al. Actovegin®: a biological drug for more than 5 decades. Wien Med Wochenschr. 2011; 161 (3–4): 80–8.
2. Jaacob S, Dietze GJ, Machicao F et al. Improvement of glucose metabolism in patients with type II diabetes after treatment with hemodialysate. Arzneimittelforschung. 1996; (3): 269–72.
3. Elmlinger MW, Kriebel M, Ziegler D. Neuroprotective and Anti-Oxidative Effects of the Hemodialysate Actovegin on Primary Rat Neurons in Vitro. Neuromolecular Med. 2011; 13 (4): 266–74.
4. Асташкин Е.И., Глейзер М.Г. и др. Актовегин снижает уровень радикалов кислорода в образцах цельной крови пациентов с сердечной недостаточностью и подавляет развитие некроза перевиваемых нейронов человека линии SK-N-SH. Доклады Академии наук. 2013: 448 (2): 232–5.
5. Dieckmann A, Kriebel M, Andriambeloson E et al. Treatment with Actovegin improves sensory nerve function and pathology in streptozotocin-diabetic rats via mechanisms involving inhibition of PARP activation. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2011; 120 (3): 132–8.
6. Machicao F, Muresanu DF, Hundsberger H et al. Pleiotropic neuroprotective and metabolic effects of Actovegin's mode of action. J Neurol Sci. 2012; 322 (1): 222–7.
7. Fedorovich AA. Non-invasive evaluation of vasomotor and metabolic functions of microvascular endothelium in human skin. Microvasc Res 2012; 84: 86–93.



МИФ 3.    Актовегин® неэффективен и даже опасен, поэтому он не применяется в странах Западной Европы и США.

Правда: Действительно, Актовегин® не применяется в США и Канаде, поскольку досье препарата никогда не подавалось в эти страны с целью его регистрации. Препарат зарегистрирован в Австрии, Румынии, Латвии, России, Украине, Беларуси, Молдове, Армении, Грузии, Азербайджане, Казахстане, Туркменистане, Киргизстане, Узбекистане, Монголии, Китае, Таиланде, Гонконге, Южной Корее и Йемене.


МИФ 4.    Актовегин® – препарат с доказанной неэффективностью!

Правда: Актовегин® успешно применяется уже в течение 30 лет.
В ряде зарубежных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований показана эффективность препарата у пожилых пациентов с признаками легкой и умеренной деменции различного происхождения [1, 2]. Обширный опыт российских исследователей подтверждает эффективность Актовегина у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией, сопровождающейся когнитивными расстройствами. Актовегин® позитивно влиял не только на показатели памяти и внимания, но также улучшал психоэмоциональный статус пациентов – уменьшал выраженность депрессивных, астенических симптомов, улучшал сон и общее самочувствие [3–7]. Доказанный эндотелиопротективный эффект Актовегина и позитивное влияние на микроциркуляцию, вероятно, дают дополнительные терапевтические преимущества у пациентов с когнитивными расстройствами, возникшими вследствие хронической церебральной ишемии, сопровождающейся тканевой гипоксией, микро- и макрососудистым повреждением. Зарубежные и отечественные работы по применению Актовегина у пациентов с хроническими заболеваниями периферических артерий и вен показали способность препарата увеличивать дистанцию безболевой ходьбы, уменьшать болевые ощущения, сокращая потребность в анальгетиках. Доказанный эндотелиопротективный эффект Актовегина, вероятно, лежащий в основе его терапевтических свойств у этих пациентов, позволяет считать терапию Актовегином патогенетической [8–10]. Эффективность Актовегина у более чем 500 пациентов с диабетической полинейропатией убедительно показана в крупном многоцентровом плацебо-контролируемым исследовании. После 6-месячного курса терапии у пациентов достоверно уменьшались нейропатические жалобы и симптомы, улучшалось общее самочувствие и качество жизни [11]. В настоящее время завершено крупное многоцентровое рандомизированое плацебо-контролируемое исследование АРТЕМИДА по изучению эффективности Актовегина в коррекции постинсультных когнитивных расстройств.

1. Herrmann WM, Bohn-Olszewsky WJ, Kuntz G. Actovegin infusion treatment in patients with primarily degenerative dementia of the Alzheimer type and multi-infarct dementia. Zeitschrift für Geriatrie 1992; 5: 46–55.
2. Kanowski S, Kinzler E, Lehmann E et al. Confirmed clinical efficacy of Actovegin in elderly patients with organic brain syndrome. Pharmacopsychiatry 1995; 28: 125–33.
3. Остроумова О.Д., Галеева Н.Ю., Первичко Е.И. Коррекция когнитивных нарушений Актовегином у больных гипертонической болезнью. Мед. алфавит. 2012; 4: 4–8.
4. Михайлова Н.М., Селезнева Н.Д., Калын Я.Б. и др. Эффективность лечения актовегином больных пожилого возраста с синдромом мягкого когнитивного снижения сосудистого генеза. Журн. неврологии и психиатрии им. С.С.Корсакова 2013; 7: 69–76.
5. Захаров В.В., Соснина В.Б. Применение антигипоксантов в лечении когнитивных нарушений у больных с сахарным диабетом. Неврол. журн. 2008; 5: 39–43.
6. Чуканова Е.И. Актовегин в лечении больных с дисциркуляторной энцефалопатией. Фарматека 2005; 17: 71–5.
7. Танашян М.М., Бархатов Д.Ю., Родионова Ю.В., Коновалов Р.Н. Новые подходы к коррекции когнитивных нарушений у больных с хроническими цереброваскулярными заболеваниями. Атмосфера. Нервные болезни 2010; 2: 15–8.
8. Angelkort B, Ruhlmann KU, de la Haye R et al. Influence of deproteinized hemodialysate on rest pain and walking distance in the presence of peripheral chronic arterial occlusive disease. Angiology 1992; 43: 47–58.
9. Horsch S, Claeys L, Diehm C et al. [Assessment of the clinical effectiveness of actihaemyl in Fontaine stage IIb intermittent claudication]. Vasa Suppl 1992; 37: 64–5.
10. Müller-Bühl U, Rühlmann KU, Meister K et al. Gehstreckenzuwachs durch intraarteriell verabreichtes Hämodialysat. Therapiewoche 1991; 4: 188–96.
11. Ziegler D, Movsesyan L, Mankovsky B, Gurieva I et al. Treatment of symptomatic polyneuropathy with actovegin in type 2 diabetic patients. Diabetes Care 2009; 32 (8): 1479–84.




МИФ 5.    Актовегин® опасен, поскольку при его применении существует угроза заражения губчатым энцефалитом.

Правда: Губчатый энцефалит относится к прионным заболеваниям. Возбудитель, прионный протеин PrPc, может передаваться при использовании лекарственных препаратов из крови и тканей крупного рогатого скота, при производстве которых не обеспечен должный контроль с точки зрения инфекционной безопасности. Прионы – это белки, однако нагревание, термическая обработка, холод, высушивание, обработка различными химическими и ионизирующими веществами их не разрушают. Прионы очень устойчивы к различным физико-химическим воздействиям. Из всего живого прион погибает последним. Препарат Актовегин® (действующее вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят) производится компанией «Такеда» на заводе в г. Линц, Австрия. Безопасность препарата Актовегин® в отношении прионных инфекций основывается на следующем:
1. Документ ВОЗ «Руководство по оценке инфекционности тканей при инфекционных спонгиоформных энцефалопатиях» (2006 г.) указывает, что «кровь коров не является источником инфекции, и соответствующим образом собранная кровь телят представляет пренебрежимо малый риск заражения».
2. Прионные инфекции вызываются прионными белками с молекулярной массой 35 000–36 000 Дальтон, тогда как Актовегин® является депротеинизированным препаратом, получаемым путем ультрафильтрации, и вследствие специфики производственного процесса не может содержать веществ с массой более 5000 Дальтон.
3. Все поставщики телячей крови проходят процедуру аудита, проводимого компанией «Такеда» на регулярной основе, история каждой партии препарата Актовегин® тщательно отслеживается в отношении каждого отдельного теленка или стада. Ветеринарные сертификаты подтверждают пригодность всех телят для употребления в пищу человеком.
4. Биологическая безопасность используемого сырья в отношении прионных заболеваний была подтверждена Сертификатом соответствия Европейского директората по качеству лекарственных средств (EDQM). При этом установлено, что производство Актовегина® удовлетворяет всем требованиям по предотвращению губчатой энцефалопатии, предусмотренным документом Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) «Дополнение к руководству по минимизации риска передачи спонгиоформной энцефалопатии животных через медицинские и ветеринарные продукты».
Таким образом, в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения РФ в отношении регистрации лекарственных средств, изготовленных из биологического сырья животного происхождения, компания предоставляет гарантии, что при производстве препарата Актовегин® используется сырье, полученное от здоровых животных, у которых отсутствуют заболевания вирусной, бактериальной, микоплазменной и прионной этиологии, патогенные для человека, и что препарат Актовегин® отвечает всем требованиям безопасности.

Портал Consilium Medicum:
Tags: медикаменты
Subscribe
  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 46 comments
Previous
← Ctrl ← Alt
Next
Ctrl → Alt →
Previous
← Ctrl ← Alt
Next
Ctrl → Alt →